Numa análise preparada sobre o acesso à inovação terapêutica, salienta que o sistema espanhol de acesso a medicamentos inovadores está estruturalmente atrás dos padrões europeus. O ICGEA indica que o tempo médio desde a aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) até ao seu financiamento efetivo no Sistema Nacional de Saúde é cerca de 600 dias, muito acima dos 180 dias estabelecidos como referência na União Europeia. Acrescenta que esta diferença coloca Espanha numa posição claramente desfavorável em comparação com países como a Alemanha, França ou Dinamarca, onde os pacientes acedem a novas terapias em períodos substancialmente mais curtos, onde, em certas patologias, mais de um ano pode levar a situações irreversíveis Sustenta também que “desde a nomeação da Ministra Mónica García, esta lacuna agravou-se exponencialmente” e acrescenta que, embora tenham havido melhorias ocasionais nos procedimentos administrativos, “os dados consolidados continuam a refletir atrasos prolongados na incorporação da inovação terapêutica. Como resultado, os pacientes espanhóis têm acesso a tratamentos avançados um ou até dois anos mais tarde do que outros cidadãos europeus”. Segundo o Instituto Coordenadas, apesar de Espanha acabar por financiar uma parte significativa dos medicamentos aprovados na Europa “- cerca de 65% , 70% segundo diferentes relatórios -”, estes dados “escondem uma limitação chave: mais de metade destes medicamentos chegam com restrições de uso”. “Estas restrições afetam critérios clínicos, subgrupos de pacientes, linhas de tratamento ou condições hospitalares, reduzindo de facto o acesso real. Em comparação, países como a Alemanha têm níveis praticamente inexistentes de restrição, enquanto em Espanha estes se tornaram um mecanismo comum para controlar os gastos farmacêuticos. O resultado é que muitos medicamentos estão disponíveis apenas para uma fração dos pacientes que, segundo a autorização europeia, poderiam beneficiar deles”, afirma. Ele aponta ainda que “para além dos atrasos e restrições, houve rejeições explícitas de financiamento para medicamentos inovadores já aprovados na União Europeia. Casos recentes incluem terapias para Alzheimer em fase inicial, tratamentos avançados contra o cancro ou medicamentos direcionados a doenças raras e pediátricas. O impacto destas decisões é especialmente relevante em áreas com elevada carga de doença. Em Espanha, centenas de milhares de pacientes vivem com Alzheimer, milhões são afetados direta ou indiretamente pelo cancro, e aproximadamente três milhões sofrem de doenças raras. Nestes grupos, o acesso precoce a terapias inovadoras pode ser decisivo na evolução clínica e na qualidade de vida”. Os medicamentos órfãos, diz ele, são a categoria mais afetada, com uma proporção significativa sem financiamento ou com atrasos superiores a três anos. Esta situação contrasta com os países de referência da União Europeia, onde o acesso é mais rápido e amplo. “O conjunto de atrasos, restrições e rejeições configura um cenário de desigualdade eficaz entre pacientes espanhóis e europeus. Embora o sistema espanhol não bloqueie a inovação de forma generalizada, estabelece barreiras temporárias e critérios clínicos que limitam o seu impacto real”, afirma. “Sob a responsabilidade do Ministério da Saúde, liderado por Mónica García, o modelo atual prioriza o controlo da despesa e a avaliação económica em detrimento da indicação terapêutica, o que resulta numa incorporação mais lenta e restritiva de novas terapias. Esta orientação, embora responda a critérios económicos, gera uma lacuna de acesso que coloca os pacientes espanhóis numa posição de relativa desvantagem dentro da União Europeia. Na prática, isto traduz-se numa forma de desigualdade farmacêutica: os cidadãos espanhóis têm acesso mais tarde, ou em condições mais limitadas, a tratamentos já disponíveis para outros cidadãos europeus. Corrigir esta lacuna é um dos principais desafios do sistema de saúde em termos de inovação terapêutica”, continua ele. “Espanha não pode dar-se ao luxo de consolidar um modelo em que a inovação terapêutica chega tarde ou de forma restrita. O acesso equitativo e atempado a medicamentos inovadores é um elemento essencial de cuidados de qualidade e coesão social, tendo um impacto especial nas turmas com menor capacidade material. A situação atual gera uma lacuna inaceitável em relação à Europa e exige uma revisão minuciosa dos processos de avaliação e financiamento para garantir que os pacientes espanhóis não fiquem para trás”, disse Jesús Sánchez Lambás, vice-presidente executivo do ICGEA. Servimedia